Formlabs BioMed Resin (Form 4B)

Formlabs BioMed resin is geschikt voor:

• Medische hulpmiddelen en onderdelen van hulpmiddelen
• Steriele klemmen en houders
• Onderdelen in contact met patiënten
• Incisie- en boormallen op basis van 3D scans
• Orthopedische middelen

Mechanische eigenschappen

Formlabs BioMed resins zijn vergelijkbaar in stijfheid met ABS-kunststof. Indien er een flexibeler en meer slagvaste oplossing benodigd is, raden wij Formlabs BioMed Durable aan. Deze is vergelijkbaar met polyethyleen (PE). Voor echt flexibele onderdelen bestaan BioMed 80A en BioMed 50A.

Benodigde 3D printer

Formlabs BioMed en dentale resins vereisen de “B”-uitvoering (bio-medisch) van de 3D-printers, de Formlabs Form 4B of de grotere Formlabs Form 4BL. De bijgeleverde slicer-software, Formlabs PreForm, bevat ook extra features speciaal ontworpen voor dit type toepassingen.

Certificeringen

Formlabs BioMed resins zijn geproduceerd volgens EN ISO 13485:2016 en EN ISO 14971:2012 voor medische applicaties. Deze certificaten waarborgen de benodigde kwaliteitscontrole en risicomanagement.

Formlabs BioMed resins hebben de volgende certificaten voor biocompatibiliteit:

• ISO 10993-5:2009 Not cytotoxic ISO 10993-3:2014 Not mutagenic
• ISO 10993-10:2010/(R)2014 Not an irritant ISO 18562-2:2017 Does not emit particulates
• ISO 10993-10:2010/(R)2014 Not a sensitizer ISO 18562-3:2017 Does not emit VOCs
• ISO 10993-17:2002, ISO 10993-18:2005 Not toxic (subacute / subchronic) ISO 18562-4:2017 Does not emit hazardous
• Water-soluble substances
• ISO 10993-11: 2017 No evidence of acute systemic toxicity
• ISO 10993-11: 2017/USP, General Chapter <151>, Pyrogen Test Non-pyrogenic

Mechanische waarden en certificaten kunnen per kleur afwijken, wij raden aan om altijd per kleur de TDS onderaan deze pagina door te nemen.

Ontsmetting

Onderdelen geprint met deze resin kunnen in 70% isopropyl alcohol gewassen/ontsmet worden. Wij adviseren om onderdelen niet langer dan 5 minuten met isopropanol in aanraking te laten komen.

Reiniging en sterilisatie

• Het is mogelijk om onderdelen met de voornaamste medische sterilisatiemethodes te reinigen:
• Autoclaveren – 20 minuten op 134°C en 30 minuten op 121 °C
• Ethyleenoxide – dompeling in 100% Ethylene oxide 55 °C tot 3 uur
• E-beam – 35 kGy E-beam radiatie
• Gamma – 29.4 – 31.2 kGy gamma radiate

TDS & SDS voor kleur variaties

• Formlabs BioMed Clear: TDS – SDS
• Formlabs BioMed White: TDS – SDS
• Formlabs BioMed Black: TDS – SDS
• Formlabs BioMed Amber: TDS – SDS

Formlabs Biomed voor de Form 3B en 3BL

Deze resin is ook beschikbaar voor de vorige generatie Formlabs SLA 3D printers: Formlabs BioMed (Form 3)